Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: C1A/2009/1897 
Medicinale: ALENDRONATO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038800/M - Procedura n. NL/H/1030/001/IA/001 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 38a): Modifica minore di  una  procedura  di
prova del prodotto finito. (test sostanze correlate) 
  Codice Pratica: C1A/2009/2518 
Medicinale: ALENDRONATO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038800/M - Procedura n. NL/H/1030/001/IA/002 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo  IA  n.  15a):  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio attivo da parte di un produttore attualmente  approvato.  (
Eczacibasi-Zentiva Kimyasal Urunler Sanayi  ve  Ticaret  A.S.  -  Da:
R0-CEP 2004-215-REV 01 a: R0-CEP 2004-215-REV 03) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T-09ADD5722