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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl Austria Medicinale: FLUVASTATINA Sandoz GmbH 80 mg compresse a rilascio prolungato- Confezioni: TUTTE - Codice AIC: 038579/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: DK/H/1224/01/IA/013 Modifica Tipo IA n. 7b1 e conseguente 7a - Aggiunta di Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben - Germania come sito di produzione responsabile del confezionamento primario e secondario I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD5800