Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: CLARITYN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "5 mg/5 ml sciroppo, flacone 100 ml" AIC 027075023 
  "10 mg compresse, 5 compresse" AIC 027075098 
  "10 mg compresse, 7 compresse" AIC 027075086 
  "10 mg compresse, 10 compresse" AIC 027075100 
  "10 mg compresse, 20 compresse" AIC 027075011 
  "10 mg compresse effervescenti" AIC 027075050 
  "10 mg liofilizzato orale", 20 compresse AIC 027075062 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    IA n.15a)  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
farmacopea europea nuovo o  aggiornato  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato. 
  Procedura europea BE/H/0128/001-002-003-004/IA/013 conclusa  il  20
agosto 2009. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD5818