Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare: KRUGHER PHARMA S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: KRUDIPIN. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
    A.I.C. n. 037679014 - "28 compresse da 5 mg"; 
    A.I.C. n. 037679026 - "14 compresse da 10 mg". 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.15a - Presentazione di un  CEP  aggiornato  relativo  al  principio
attivo Amlodipina besilato, da parte  di  un  produttore  attualmente
approvato, Mohes Iberica SL (COS N° R0-CEP 2005-237-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                        Procuratore Speciale 
                            Matteo Cioni 

 
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