Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Axagon 10 mg granulato gastroresistente per
sospensione orale, in bustina. 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  28  bustine  da  10  mg.   AIC   n.
035035702/M. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   SE/H/0234/004/IB/065
conclusasi in data 22.07.2009. 
  Variazione Tipo IB  n.  12b)2:  Modifica  delle  specifiche  di  un
principio attivo o di un  materiale  di  partenza/intermedio/reagente
utilizzato nel processo di produzione del principio attivo - Aggiunta
di un nuovo parametro di prova alle specifiche  di  un  materiale  di
partenza/intermedio/reagente utilizzato nel  processo  di  produzione
del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD6157