Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Hexal Spa - Via Paracelso 16 -20041 Agrate Brianza (MI) 
Medicinale: RAMIPRIL Hexal 
  1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg compresse - Confezioni: tutte  -Codice  AIC:
037509/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero procedura: DK/H/1600/01-02-03/IA/19 
    Modifica Tipo IA NR. 9 - Eliminazione di HEXAL A/S -  Kanalholmen
8-12  -  2650  Hvidovre  -  Denmark  quale  sito   responsabile   del
confezionamento e del rilascio e controllo dei lotti. 
Medicinale: TAMSULOSINA Hexal 
  0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato  -  Confezioni:  tutte
-Codice AIC: 037013/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero procedura: DE/H/1992/01/IA/23 
    Modifica Tipo: IA nr. 9 - Eliminazione di HEXAL A/S - Kanalholmen
8-12 - 2650 Hvidovre - Denmark quale sito responsabile del rilascio e
controllo dei lotti. 
  Numero procedura: DE/H/1992/01/IA/25 
    Modifica  Tipo:  IA  nr.  5  -  Cambio  del  nome  del  sito   di
confezionamento   da   Cardinal   Health   405   Germany    GmbH    -
Steinbeisstrasse. 2 - 73614 Schorndorf - Germany a  Catalent  Germany
Schorndorf GmbH - Steinbeisstrasse.  1  and  2,  73614  Schorndorf  -
Germany 
  Numero procedura: DE/H/1992/01/IA/26 
    Modifica Tipo: IA 7b1 e  7a  -  Sostituzione  di  Dragenopharm  -
Gollstrasse 1 - 84529 Tittmoning - Germany, con  LEK  Pharmaceuticals
d.d. - Verovskova 57 - Ljubljana - Slovenia con sito  produttivo  LEK
Pharmaceuticals d.d. - Trimlini 2 D - 9220 Lendava -  Slovenia  quale
sito di confezionamento primario e secondario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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