Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Medicinale: ANIVAL
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
   -  "875  mg  +  125  mg polvere per sospensione orale" 12 bustine -
A.I.C. 036801025
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      IA.29b   -   Modifica   della   composizione   qualitativa   e/o
quantitativa  del materiale del confezionamento primario per qualsiasi
alta   forma   farmaceutica  -  Aggiunta  composizione  qualitativa  e
quantitativa delle bustine limitatamente all'officina Laboratorio Reig
Jofre' SA (Spagna).
      IA.32b  -  Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del prodotto
finito: riduzione fino a 10 volte - Aggiunta della dimensione di lotto
standard  di  142.000  bustine  alla  dimensione  di lotto standard di
425.532  bustine limitatamente all'officina Laboratorio Reig Jofre' SA
(Spagna).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato:
                        Dr. Enrico De Angelis
 
T-09ADD719 (A pagamento).