Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   Specialita' medicinale: RINOGUTT ANTIALLERGICO
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "1  mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale
soluzione" flacone da 10 ml - AIC n°027910013
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      -  Variazione tipo IB 37b: aggiunta della specifica "uniformita'
di unita' di dosaggio" e conseguente:
        variazione  tipo  IB  38c:  aggiunta  del  relativo  metodo di
analisi.
      - Variazione tipo IB 37b: aggiunta della specifica "degradazione
del principio attivo" e conseguente:
        variazione  tipo  IB  38c:  aggiunta  del  relativo  metodo di
analisi.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P. (G.Maffione)
                          P.P. (M.Cencioni)
 
T-09ADD720 (A pagamento).