Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1B/09/1540 
  Medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg capsule rigide -  50  capsule  -
AIC n. 036180014 - 300 mg capsule  rigide  -  50  capsule  -  AIC  n.
036180026 - 400 mg capsule rigide - 30 capsule -AIC n. 036180038 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB  n.  33  :  Modifica  minore  del  processo  di
produzione del prodotto finito (Fase di essiccamento del granulato) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T-09ADD7392