FULTON medicinali S.p.A.
Arese (Milano), via Marconi 28/9
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n° 07922790154

(GU Parte Seconda n.128 del 5-11-2009)

      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano. 

  Titolare: FULTON medicinali S.p.A. 
  Medicinale: SELECOM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    SELECOM - 50 compresse 5mg - A.I.C. n° 032010011 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n°  1084/2003
(Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n° 219, articolo 35). 
  Presentazione di  un  certificato  di  idoneita'  della  Farmacopea
Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo: 
    15 b 2 (I A) - Da parte di un nuovo produttore (aggiunta) 
  AUTORIZZATO: PROPOSTO: 
  Produttore  selegilina  HCl:  Nuovo   produttore   selegilina   HCl
(aggiunta): 
    ALCHYMARS S.r.l. ALCHYMARS S.r.l. 
    Via delle Industrie, 6 Via delle Industrie, 6 
    20020 Ceriano Laghetto (MI) 20020 Ceriano Laghetto (MI) 
    DIPHARMA FRANCIS S.r.l. 
    Via Bissone, 5 
    20021 Baranzate (MI) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                           Nicola Mozzillo 

 
T-09ADD7460
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.