MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE:  Difa  Cooper  S.p.A.-Via   Milano,   160-21042   Caronno
Pertusella (Va)-Italia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TRANS-VER-SAL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C: 
    AIC. 034674010 "3,75  MG/6  MM  CEROTTI  TRANSDERMICI"SCATOLA  20
CEROTTI TRANSDERMICI 6 MM - 24 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA 
    AIC. 034674022 "13,5 MG/12  MM  CEROTTI  TRANSDERMICI"SCATOLA  16
CEROTTI TRANSDERMICI 12 MM -18 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA 
    AIC. 034674034 "36,3 MG/20  MM  CEROTTI  TRANSDERMICI"SCATOLA  10
CEROTTI TRANSDERMICI 20 MM -10 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    codice pratica: N1A/2009/3004. 
      Variazione di tipo IA- sostituzione del produttore di principio
attivo "acido salicilico" Kalama  Chemical  Inc.  con  il  produttore
"Rhodia Operations SAS" in possesso del CoS n. R2-CEP 1993-008-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Direttore Generale: 
                        Dott. Stefano Fatelli 

 
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