Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: Ramipril/Idroclorotiazide Teva Codice A.I.C.: 037728/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IB.46: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto di un prodotto essenzialmente simile in seguito ad una decisione della Commissione (CHMP/233264/2009) relativa ad un rinvio per un prodotto medicinale originale conformemente all'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 34 della Direttiva 2001/82/CE. Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto alle sezioni: 4.1-4.2-4.3-4.4-4.5 e 4.6 e relative modifiche del Foglio illustrativo e delle etichette (IT/H/0190/001-002/IB/006). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione del provvedimento in G.U. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-09ADD8033