Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis  Farma  S.p.A.-Largo  Umberto  Boccioni  1-21040
Origgio VA 
  Specialita' medicinale: CALCITONINA  SANDOZ  "100  UI/ml  soluzione
iniettabile e per infusione" AIC 023704048 
  Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/117/03/I/53-54 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:  Tipo  IA
n.8 b) 1.: Modifica delle  disposizioni  in  materia  di  accordi  di
rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto  finito  -
Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei  lotti  -
escluso il controllo dei lotti. 
    Da:  Final  batch  release  site:  Novartis   Pharma   Stein   AG
Schaffhauserstrasse 4332 Stein Switzerland 
    A: Final batch release site in  EEA  :  Novartis  Healthcare  A/S
Lyngbyvej 172 2100 K0benhavn 0 Denmark 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD8074