Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038700 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° NL/H/0454/002/IA/026 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.7b1+7a - Sostituzione sito di  produzione  per  il  confezionamento
primario e secondario da Clonmel Healtcare Ltd a STADA Ireland Ltd. 
Specialita' Medicinale: LOSARTAN EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038438 - In tutte le confezioni. 
  Procedura  europea  n°  DE/H/0762/001-002/IB/005  -  Cod.  Pratica:
C1B/09/904 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.42a1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito:  da
15 mesi a 36 mesi. 
Specialita' Medicinale: TOPIRAMATO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038314 - In tutte le confezioni. 
  Procedura  europea  n°  DE/H/0889/001-004/IB/005  -  Cod.  Pratica:
C1B/09/1199 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.42a1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito:  da
30 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T-09ADD8113