Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  prodotto  medicinale  per  uso  umano  (comunicazione   agenzia
  italiana  del  farmaco  del  5  marzo  2008)  codice   pratica   n.
  n1b/07/2153 

  titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GMBH Dusseldorfer Strasse
40a, d-65760 Eschborn, Germania 
  prodotto medicinale: Librax. 
  confezione e numero di AIC: 
    "5mg+2.5mg compresse rivestite" 20 compresse- aic n.019711035 
  modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: 
    37.b. aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito- modifica di una specifica di rilascio  del  prodotto
finito: aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  procedura  di  prova.
identi-ficazione del bromuro: white yellow sediment (ph.eur.). 
  i lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. 
  decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                     Dott. Francesco Matrisciano 

 
T-09ADD8270