MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PROZIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "25 mg compresse rivestite" - 25 compresse (AIC 010852022) 
    "100 mg compresse rivestite" - 20 compresse (AIC 010852046) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    IA9 Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione  (principio
attivo, prodotto semilavorato o finito,  confezionamento,  produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti) 
  Eliminazione della fase  di  produzione  e  confezionamento,  fermo
restando i controlli analitici e il rilascio dei lotti: 
  A. Menarini Manufacturing Logistics and Services - Via Sette Santi,
3 - Firenze 
  Decorrenza della modifica dal 18.11.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Direttore Generale E Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T-09ADD8298