Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1B/09/1669 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con  film  -
10 compresse - AIC n. 037344013 - 500 mg compresse rivestite con film
- 6 compresse - AIC n. 037344025 - 750  mg  compresse  rivestite  con
film - 12 compresse - AIC n. 037344037. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA  n.  37b)  e  cons.  38c)  :  Aggiunta  di  una
specifica del prodotto finito e conseguente aggiunta di una procedura
di prova (uniformita' di dosaggio - mass variation). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T-09ADD8346