Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinali per uso umano           
                                                                      
    Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 21 dicembre 2006. 
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano 
    Specialita' Medicinale: LORMETAZEPAM EG 
Codice pratica: N1B/06/1266 
 
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 036309019 - '2,5 mg/ml gocce orali, 
 soluzione', 1 Flacone 20 ml. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
 n.7b2: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 
 n.7c: Sostituzione o aggiunta di una sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
 n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo) - Produzione completa e 
 rilascio dei lotti anche presso: Mipharm Spa - Milano. 
    Specialita' Medicinale: BROMAZEPAM EG 
Codice pratica: N1B/06/1277 
 
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 035645035 - '2,5 mg/ml gocce orali, 
 soluzione', 1 Flacone da 20 ml. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
      n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
 n.7b2: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 
 n.7c: Sostituzione o aggiunta di una sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
 n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo) - Produzione completa e 
 rilascio dei lotti anche presso: Mipharm Spa - Milano. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
                                                                      
T-718 (A pagamento).