ALCON ITALIA - S.p.a. Sede Legale: Milano, Viale Giulio Richard 1/B
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07435060152

(GU Parte Seconda n.31 del 15-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco del 21/02/2007. Codice pratica: N1A/07/247.
 
      Titolare: ALCON ITALIA S.p.A., Viale Giulio Richard 1/B, 20143
 Milano
    Specialita' medicinale: TOBRAL
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '0,3% collirio, soluzione' flacone da 5 ml - AIC 025860026
       '0,3% gocce auricolari, soluzione' flacone da 5 ml - AIC
 025860053
     '0,3% unguento oftalmico' tubo da 3,5 g - AIC 025860077
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
       Tipo IA n. 9 Eliminazione di un'officina di produzione del
 principio attivo del medicinale (tobramicina)
 
      LILLY DEL CARIBE, con stabilimento sito in PUERTO RICO
 INDUSTRIAL PARK, 00985 CAROLINA PUERTO RICO (USA)
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in G.U.
                               Un Procuratore: Dott. Marcello Fornoni.
T-7208 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.