Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco del 01 marzo 2007
 
    Titolare: Boniscontro e Gazzone Srl - Via Pavia 6- I-20136-Milano
    Specialita' Medicinale: BROXOL
    Codice pratica: N1B/06/1490
      Numeri A.I.C. e Confezioni: 025573104 - 0.75% Sol.nebulizzare, 1
 Flac. 40 ml
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
 n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
 n.7b2: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;
 n.7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
 n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): Produzione
 completa e rilascio anche presso: Special Product's Line Spa.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in G.U.
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
                                                                      
T-7214 (A pagamento).