ROTTAPHARM - S.p.A.

(GU Parte Seconda n.37 del 29-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 2 Marzo 2007 Pratica: N1A/07/109 
 
    Titolare: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
    Specialita' medicinale: CISTALGAN 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
       '200 mg + 250 mg compresse rivestite' 30 compresse A.I.C.: 
 022228074 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
 Variazione Tipo IA.32a - Aumento della dimensione del lotto 
 industriale del prodotto finito da 250.000 compresse a 800.000 
 compresse. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                       Il Procuratore Speciale:                       
                         Dr. Antonino Santoro                         
T-7264 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.