Sandoz - Spa

(GU Parte Seconda n.37 del 29-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in 
 Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/29457del 20 marzo 2007. Codice 
 Pratica n. N1A/06/1966. 
 
      Titolare: SANDOZ S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio 
 (VA) 
    Medicinale: NIMESULIDE Sandoz 
       100 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC n. 
 032095010 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica tipo IA n. 38a - Aumento della dimensione dei lotti di 
 prodotto finito da 450 kg a 2100 kg. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7266 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.