PROGE MEDICA - S.r.l. Sede Legale: Novara, largo Donegani n. 4/A

(GU Parte Seconda n.42 del 10-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco - UPC del 7 Marzo 2007 Provvedimento 
 UPC/I/5879/2007 
 
    Titolare: Proge Medica S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara 
    Specialita' medicinale: CALDIOR 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
       20 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg +400 UI 
 AIC: n. 035261015/M 
       30 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg +400 UI 
 AIC: n. 035261027/M 
       60 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg +400 UI 
 AIC: n. 035261039/M 
 
      Variazione Tipo IA all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo 
 Riconoscimento: 23b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a 
 causa di rischio TSE della fonte di eccipiente: sostituzione della 
 fonte dell'eccipiente Magnesio Stearato: da origine animale ad 
 origine vegetale. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                       L'Amministratore Unico:                        
                           Alfredo Usorini                            
                                                                      
T-7379 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.