SOLVAY PHARMA - S.p.A. Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Capitale sociale Euro 6.192.000 interamente versato
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.45 del 17-4-2007)

  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 28/03/2007 Codice pratica: 
 NOT/02/488 
 
      Titolare: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 
 Grugliasco (TO) 
    Specialita' medicinale: VERTISERC 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '8 mg compresse' 50 Compresse - A.I.C. n. 027232014 
     '16 mg compresse' 20 Compresse - A.I.C. n. 027232026 
     '16 mg compresse' 50 Compresse - A.I.C. n. 027232038 (*) 
     (*) confezione sospesa 
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'art. 12-bis del D.Leg.vo n. 
 178/1991 cosi' come modificato dal D. Leg.vo n. 44/1997: 
     - n. 23 Cambiamento delle condizioni di conservazione 
       Modifica delle condizioni di conservazione: sono confermate le 
 condizioni di conservazione precedentemente autorizzate 'Nessuna 
 speciale precauzione per la conservazione' 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      (*) si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                           Un Procuratore:                            
                      Dott.ssa Silvia Contadini                       
T-7443 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.