Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 18/04/2007 Provvedimento 
 UPC/I/6037/2007 - Procedura n. DE/H/0114/003/IA/046 Provvedimento 
 UPC/I/6075/2007 - Procedura n. DE/H/0114/004/IA/045 
 
      Titolare: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D 
 - 30173 Hannover - Germania 
    Specialita' medicinale: ALPRAN 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662089 
     28 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662091 
     56 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662103 
     100 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662115 
     280 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662127 
       14 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033662139/M 
       28 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033662141/M 
       56 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033662154/M 
       98 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033662166/M 
       280 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033662180/M 
       100 compresse rivestite con film in flacone da 600 mg - AIC n. 
 033662178/M 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: - n. 
 29b Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del 
 materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma 
 farmaceutica): 
       aggiunta di un foglio alternativo in PVC da 254 micrometro a 
 quello gia' approvato da 191 micrometro 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                      Dott.ssa Silvia Contadini                       
T-7467 (A pagamento).