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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 18 aprile 2007 Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano Specialita' Medicinale: GLIMEPIRIDE EG Codice pratica: C1A/2007/965 - Provv. n. UPC/I/6083/2007 Numeri A.I.C. e Confezioni : 036962 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche - Aggiunta sito confezionamento secondario: Segetra Srl. Specialita' Medicinale: FAMOTIDINA EG Codice pratica: C1A/2007/961 - Provv. n. UPC/I/6080/2007 Numeri A.I.C. e Confezioni : 034433 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche - Aggiunta sito confezionamento secondario: Segetra Srl. Specialita' Medicinale: TAMSULOSINA EG Codice pratica: C1B/2006/885 - Provv. n. UPC/I/6054/2007 Numeri A.I.C. e Confezioni : 037002 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42a1: Modifica della validita' del prodotto finito come conf. per la vendita: da 30 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-7479 (A pagamento).