EG. - S.p.a.
Sede Legale: in I-20136-Milano,Via Pavia, 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 12432150154

(GU Parte Seconda n.16 del 8-2-2007)

     Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinali per uso umano           
                                                                      
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano  
  
    Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 24 gennaio 2007    
                                                                      
    Specialita' Medicinale: ISOTRETINOINA EG  
    Codice pratica: C1A/2006/2076  
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 036351 - In tutte le confezioni  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9:  
 Soppressione di ogni sito di produzione - Eliminazione del sito  
 Doppel F.ci Srl-Off. Piacenza.  
  
    Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22 gennaio 2007    
                                                                      
    Specialita' Medicinale: CALCITRIOLO EG  
    Codice pratica: N1A/07/46  
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 035238 - In tutte le confezioni  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  
 n.15b2:  
       Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac.eur.nuovo  
 o aggiornato da parte di nuovo produttore - Autorizzato.  
  
    Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29 gennaio 2007    
                                                                      
    Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG  
    Codice pratica: N1B/06/1125  
    Numeri A.I.C. e Confezioni :034794 - In tutte le confezioni  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  
 n.31b: Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione  
 applicati durante la produzione del medicinale; n.33: Modifica minore  
 della produzione del prodotto finito - Autorizzato.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo  
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione in G.U.  
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
                                                                      
T-794 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.