Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE). 

  Titolare: PIERRE FABRE PHARMA  S.r.l.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: NICOPATCH 
  Confezioni e numeri di AIC: Nicopatch 7 mg/24 ore, 14 mg/24 ore, 21
mg/24 ore - AIC 037601/M per tutte le confezioni autorizzate: 7,  14,
21, 28 cerotti transdermici. 
  Numero di Procedura MRP FR/H/269/001-003/IA/005 
  IA  n.15a  Presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo (nicotina)
da parte di un produttore attualmente approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Generale: 
                         Dr. Fabio Torriglia 

 
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