Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto   legislativo   29   settembre   2007,    n.274.    Pratica
  N1A/2009/2607. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Fratelli Cervi s.n.c.  -  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: FRIVENT 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "600 mg compresse a rilascio prolungato", 30 compresse (sospesa),
AIC 029554019 
    "400 mg compresse  a  rilascio  prolungato",  30  compresse,  AIC
029554021 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    tipo IA n.4) - modifica del nome  del  produttore  del  principio
attivo Teofillina Anidra. Il sito di produzione rimane lo stesso. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
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