Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG -  Alfred  Nobel  Strasse  10  -
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
Specialita' Medicinale: DEPONIT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "5 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti AIC 026070019 
    "10 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti AIC 026070021 
    "15 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti AIC 026070033 
    "5 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti AIC 026070045 
    "10 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti AIC 026070058 
    "15 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti AIC 026070060 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Codice pratica N1B/2009/1873 - Tipo IB n. 13b  "Aggiunta  di  una
procedura di prova di un principio attivo (metodo HPLC alternativo)". 
    Codice pratica N1B/2009/1875 - Tipo IB n. 20c  "Modifica  di  una
procedura di prova di un eccipiente: sostituzione di una procedura di
prova approvata con una procedura di prova nuova (metodo C Ph Eur)". 
    Codice pratica N1A/2009/2733 - Tipo IA n. 38a  "Modifica  di  una
procedura di prova del prodotto finito (preparazione del campione)" 
    Codice pratica N1B/2009/1891 - Tipo IB n. 42  a)1  "Modifica  del
periodo di validita' del prodotto finito  come  confezionato  per  la
vendita (da 36 mesi a 48 mesi)" 
    Codice pratica N1B/2009/1854 - Tipo IB  n.  26b  "Modifica  delle
specifiche relative al confezionamento primario del prodotto  finito:
aggiunta di un nuovo parametro di prova  (determinazione  visiva  del
colore)" 
    Codice pratica N1A/2009/2680 - Tipo IA n. 20a  "Modifica  di  una
procedura di prova di un eccipiente (procedura IR)" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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