Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: HEXAL AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Germania Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG 5 e 10 mg compresse Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038102/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: DK/H/0960/001-003/IA/043 Modifica Tipo IA n. 15.b.2 - Sostituzione di un CEP per la sostanza attiva, da Glochem Industries Limited R0-CEP 2005-173-Rev 04 e R1-CEP 2002-072-Rev 01 a Lek Pharmaceuticals d.d, R0-CEP 2008-122-Rev 00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T09ADD9564