Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Procedura
  n. PT/H/0118/001-002/IA/015. 

  Medicinale: AMLODIPINA RKG,  in  tutte  le  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia, AIC 037786/M. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.15.a
-  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea aggiornato relativo  al  principio  attivo  da  parte  di  un
produttore attualmente approvato: 
    R1-CEP 2001-322-Rev 02 di Gedeon Richter PLC, Gyömröi Ut 19-21  -
1103 Budapest - Ungheria. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico: 
                         Dr. Paolo Giorgetti 

 
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