Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale SPASMODIL Confezioni e numeri A.I.C: "20  mg
compresse  rivestite"  30  compresse:  AIC  n.  028580013.   Modifica
apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003:  Codice  Pratica
N1A/2009/3062;  Variazione  di  tipo  IA,   32.b).   Modifica   della
dimensione dei lotti di  prodotto  finito,  riduzione  fino  a  dieci
volte: da 1.500.000 compresse (pari a 50.000 confezioni) a  1.000.000
compresse (pari a 33.333 confezioni).  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Alberto Giraudi 

 
T09ADD9662