Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE) n. 1234/2008). 

  Medicinali,confezioni e numeri AIC: 
    VALCYTE "50 mg/ml polvere per soluzione orale" (035739022/M). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/0323/002/IB/033/G 
  Grouping Variations: 
    Tipo  IB  nr.  B.I.b.1.c:  aggiunta  di  nuovi   parametri   alle
specifiche del principio attivo e del corrispondente metodo di  prova
(solventi residui). 
  Tipo IB nr. B.II.d.1.a: rafforzamento dei limiti  delle  specifiche
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Massimiliano Sana 

 
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