Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008). Codice pratica: N1A/2010/5392 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
    EUGLUCON "5mg compresse" 30 compresse (021575016). 
    BI-EUGLUCON M"400mg  +2,5mg  compresse  rivestite"  40  compresse
(028359014). 
  Grouping variations: 
    Tipo  IA  nr.  B.III.1.a.2:presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo (glibenclamide):R1-CEP 1999-003-Rev 01 del 19/11/2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Massimiliano Sana 

 
T10ADD10018