Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/XXXX//IA/023/G 
  Specialita' medicinali: 
    LORTAAN 12,5 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film 
    NEO-LOTAN 12,5 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di  tipo  IAin  all'autorizzazione  in  commercio  per  le
specialita' medicinali LORTAAN e NEO-LOTAN -  tipologia:  B.III.2-a)1
Allineamento  delle  specifiche   del   principio   attivo   con   la
corrispondente monografia in farmacopea  europea.  Questa  variazione
adempie all'impegno derivante dalla procedura di  rinnovo  completata
nel novembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
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