SPECIALITA' MEDICINALE: VASOSUPRINA ILFI (AIC 021279) 
  CONFEZIONI: 
    021279056  -  "30  mg  compresse  a  rilascio  modificato"  -  20
compresse 
    021279031- "10 mg/2 ml soluzione iniettabile" - 10 fiale 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: C.I.3.a - IB foreseen 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/2817 
  TIPO DI MODIFICA: Modifica stampati su richiesta di FMV in  accordo
con le decisioni adottate dal PhVWP/CMD (Ottobre 2009)  per  tutti  i
medicinali  contenenti  beta  agonisti  a  breve   durata   d'azione:
Terbutalina,  Fenoterolo,  Ritodrina,  Proceterolo,  Clenbuterolo   e
Isossisuprina. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4  e  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso suddetto termine non potranno piu' essere  dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

             Direttore Generale E Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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