Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: KERLON 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    20 mg compresse rivestite con  film  -  28  compresse  -  AIC  n.
025317013 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5504 del 20 agosto 2010 
    Tipo IA A7 - Eliminazione di un sito di produzione del  principio
attivo - Centre de Developpement Chimique, Synthelabo Recherche,  218
Route de Rouen,  ZI  de  Limay  -  Porcheville  -  78440  Gargenville
(France) 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5505 del 20 agosto 2010 
    Tipo IA  B.III.2b  -  Modifica  al  fine  di  conformarsi  ad  un
aggiornamento della  monografia  europea  corrente  edizione  per  il
principio attivo, betaxololo cloridrato 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5506 del 20 agosto 2010 
    Tipo IA B.I.b2a - Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata relativa al principio  attivo.  Modifica  delle  condizioni
operative del metodo gascromatografico per la  ricerca  dei  solventi
residui. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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