Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica: N1A/2010/4848. 

  Specialita' medicinale: OFTACILOX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "0,3% collirio, soluzione"- AIC n. 028476012; 
  "0,3% unguento oftalmico"- AIC n. 028476024; 
  "0,3% gocce auricolari, soluzione"- AIC n. 028476036. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of variations Tipo IA n. B.III.1.a)2 - Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  la
sostanza attiva Ciprofloxacina da parte  del  produttore  attualmente
approvato Bayer Schering Pharma AG (CEP n° R1-CEP 1998-103-Rev. 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Marcello Fornoni 

 
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