Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, 
        apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA 
  MEDICINALE: EPREX soluzione iniettabile 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
    siringhe preriempite - AIC 027015/M 
  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  CE  1234/2008   -
C1A/2010/5514 - B.II.e.6.a - MRP FR/H/003-014/IA/94.  Modifica  della
composizione di un  elemento  del  confezionamento  primario  non  in
contatto  con  il  prodotto  finito.  Sostituzione  della  resina  di
copoliestere con una resina di policarbonato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Eleonora Roselli 

 
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