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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO, APPORTATA AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: ENDOPROST concentrato per soluzione per infusione Confezioni e codice A.I.C.: 1 fiala, 0,05 mg/0,5 ml - AIC n. 027184023 1 fiala, 0,1 mg/1 ml - AIC n. 027184011 Codice pratica: N1A/2010/5414 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Grouping Variation Tipo IAin n. B.I.a.1a)/Tipo IA n. B.I.a.1f.: Inserimento di Bayer Schering Pharma AG, Friedrich-Ebert-Str. 217-333 - 42117 Wuppertal (Germany) per la produzione del principio attivo limitatamente a: step finale di purificazione, confezionamento, controlli e rilascio. Data di implementazione: 30.07.2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dott. Alessandro Porcu T10ADD10177