Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica C1A/2010/5372 

Specialita' Medicinale OLICLINOMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/001/IA/025G 
Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    N4-550 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml  A.I.C.
n. 035467012/M 
    N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml  A.I.C.
n. 035467024/M 
    N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml  A.I.C.
n. 035467036/M 
    N4-550 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml  A.I.C.
n. 035467048/M 
    N5-800 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml  A.I.C.
n. 035467051/M 
    N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml  A.I.C.
n. 035467087/M 
    N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml  A.I.C.
n. 035467063/M 
    N5-800 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml  A.I.C.
n. 035467075/M 
    N6-900 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml  A.I.C.
n. 035467099/M 
    N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml  A.I.C.
n. 035467101/M 
    N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml  A.I.C.
n. 035467113/M 
    N6-900 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml  A.I.C.
n. 035467125/M 
    N7-1000 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.
n. 035467137/M 
    N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.
n. 035467149/M 
    N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.
n. 035467152/M 
    N7-1000 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.
n. 035467164/M 
    N4-550 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467176/M 
    N4-550 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467188/M 
    N4-550 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467190/M 
    N4-550 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467202/M 
    N5-800 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467214/M 
    N5-800 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467226/M 
    N5-800 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467238/M 
    N5-800 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467240/M 
    N6-900 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467253/M 
    N6-900 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467265/M 
    N6-900 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467277/M 
    N6-900 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467289/M 
    N7-1000 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000  ml  A.I.C.
n. 035467291/M 
    N7-1000 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500  ml  A.I.C.
n. 035467303/M 
    N7-1000 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000  ml  A.I.C.
n. 035467315/M 
    N7-1000 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500  ml  A.I.C.
n. 035467327/M 
  Variazione  Tipo  IB  nr  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea  nuovo  o  aggiornato
relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore  gia'
autorizzato. 
  Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea
aggiornato per il principio attivo Alanina (fornitore Kyowa) versione
R1-CEP 1999-013-Rev 01 

                           Un Procuratore 
                   Dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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