SANOFI PASTEUR MSD SNC
RAPPRESENTATA IN ITALIA DA
SANOFI PASTEUR MSD SPA

Roma, Via degli Aldobrandeschi 15

(GU Parte Seconda n.124 del 19-10-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 

  Specialita' medicinale: IMOVAX RABBIA 
  Numeri di AIC e confezioni: 026330011 - 1 flaconcino di polvere + 1
siringa  preriempita  di  solvente  con  ago  fisso;  026330023  -  1
flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente  senza  ago
con 2 aghi separati nel blister 
    
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc, 8  Rue  Jonas  Salk  69367  Lione
(Francia) 
    
  Codice Pratica: N1A/2010/5681 
  Tipologia della modifica: Variazione di  tipo  IAin  [B.V.a.1.d]  -
Inclusione di un Master File del plasma aggiornato/modificato, quando
le modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  Modifica apportata:  Certificazione  EMEA/H/PMF/000002/04/AU/007  -
Annual Update 2009 (PMF 2nd step procedure). 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.ssa Antonella Muci 

 
T10ADD10243
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.