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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Specialita' medicinale: IMOVAX RABBIA Numeri di AIC e confezioni: 026330011 - 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente con ago fisso; 026330023 - 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente senza ago con 2 aghi separati nel blister Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc, 8 Rue Jonas Salk 69367 Lione (Francia) Codice Pratica: N1A/2010/5681 Tipologia della modifica: Variazione di tipo IAin [B.V.a.1.d] - Inclusione di un Master File del plasma aggiornato/modificato, quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito. Modifica apportata: Certificazione EMEA/H/PMF/000002/04/AU/007 - Annual Update 2009 (PMF 2nd step procedure). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott.ssa Antonella Muci T10ADD10243