ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.124 del 19-10-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CITALOPRAM ACTAVIS PTC 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 60 mg compresse rivestite con film  -
per tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n.  038823/M  -  Codice
Pratica: C1B/2010/2239 
      Variazione di tipo IB B.II.a.2 a):  Modifica  della  dimensione
delle compresse da: 8,5x16 mm a: 8,2-8,8x16 mm 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD10256
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.