Modifica secondaria di Autorizzazione all' Immissione in Commercio di
  Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo n. 219/2006 e  successive  modificazioni  e
  della determinazione del 18 dicembre 2009). 

  - Specialita' medicinale: FLUXIDIN 
    "250 mg compresse rivestite" 30 compresse AIC 035123013 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica:N1A/2010/5783 
    Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN: Presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato:  per  una
sostanza  attiva.  Nuovo   certificato   presentato   da   un   nuovo
fabbricante:  sostituzione  del  produttore  del   principio   attivo
Ticlopidina: 
  Produttore attuale: Erregierre SpA via  F.  Baracca,  19  Italia  -
24060 San Paolo D'Argon (BG) 
  Produttore  proposto:  AARTI  DRUGS  LIMITED  Mahendra   Industrial
Estate, ground Floor Plot.No 109-D Road No. 29 Sion (East) India- 400
022 Mumbai, Maharashatra.  Site  of  production  Suyash  Laboratories
Limited W 61 (B) MIDC, Tarapur, Tal. Palghar  District  Thane,  India
401 506 Boisar Maharashatra; R1-CEP 2002-116 Rev 01. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
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