ABBOTT PRODUCTS S.P.A.
Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.125 del 21-10-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., C.J. Van Houtenlaan,  36
1381 Cp Weesp, Paesi Bassi. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FEVARIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "50 mg compresse rivestite con  film"  30  Compresse  -  A.I.C.  n.
027045032 
  "100 mg compresse rivestite con film"  30  Compresse  -  A.I.C.  n.
027045044 
  "100 mg compresse rivestite con film"  15  Compresse  -  A.I.C.  n.
027045057 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    GROUPING OF VARIATIONS nr. UK/H/0647/001-002/IA/022/G 
  (Codice pratica: C1A/2010/5506): 
    - tipo IAIN  n.  C.I.9  Modifiche  apportate  ad  un  sistema  di
farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF: 
  a) modifica  concernente  la  persona  qualificata  in  materia  di
farmacovigilanza; 
  b) modifica delle coordinate della persona qualificata  in  materia
di farmacovigilanza; 
  c) modifica delle modalita' di supplenza della persona  qualificata
in materia di farmacovigilanza. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
T10ADD10341
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.