Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Abbott Products S.p.A., Via della Liberta'  n.  30  10095
Grugliasco (TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DUMIROX 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  AIC n.026104036 - "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse 
  AIC n. 026104048 - "  100  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    GROUPING OF VARIATIONS nr. UK/H/0647/IA/022/G 
  (Codice pratica: C1A/2010/5501): 
    - tipo IAIN  n.  C.I.9  Modifiche  apportate  ad  un  sistema  di
farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF: 
  a) modifica  concernente  la  persona  qualificata  in  materia  di
farmacovigilanza; 
  b) modifica delle coordinate della persona qualificata  in  materia
di farmacovigilanza; 
  c) modifica delle modalita' di supplenza della persona  qualificata
in materia di farmacovigilanza. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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