AGIPS FARMACEUTICI SRL
Via Amendola, 4 - 16035 RAPALLO

(GU Parte Seconda n.125 del 21-10-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1B/2010/4004 

  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
    
  Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxaxina) 
  Confezioni e numeri di AIC : 
  "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 037938014 
  "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 037938026 
  "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 037938038 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.II.f.1. b.1 Change in the shelf-life or storage  conditions  of
the finished product 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico 
                       Dott. Giuseppe Radaelli 

 
T10ADD10361
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.