Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
Medicinale: Alpha D3 
  Codice A.I.C.: 029008012 "0,25 mcg capsule  molli"  -  30  capsule;
029008024 "1 mcg capsule molli" - 30  capsule;  029008036  "2  mcg/ml
gocce orali, soluzione" - flacone da 10 ml 
  Codice Pratica: N1A/2010/5657 
    Tipo  IA  B.III.1.a).2:  Presentazione  di  un   certificato   di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo alfacalcidolo rilasciato ad un produttore gia' approvato (Teva
Pharmaceutical Industries Ltd., API Division, 5  Basel  Street  -  IL
49131 Petaq Tiqva - R1-CEP 2000-100-Rev 01). 
Medicinale: Diseon 
  Codice A.I.C.: 025447018 "0,25 mcg capsule  molli"  -  30  capsule;
025447020 "1 mcg capsule molli" - 30  capsule;  025447032  "2  mcg/ml
gocce orali, soluzione" - flacone da 10 ml 
  Codice Pratica: N1A/2010/5658 
    Tipo  IA  B.III.1.a).2:  Presentazione  di  un   certificato   di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo alfacalcidolo rilasciato ad un produttore gia' approvato (Teva
Pharmaceutical Industries Ltd., API Division, 5  Basel  Street  -  IL
49131 Petaq Tiqva - R1-CEP 2000-100-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.Ssa Anna Mariani 

 
T10ADD10536