Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica n. N1B/2010/3383. 
 
               Procedura MRP n. UK/H/0202/002/IB/037. 
 

  Specialita' Medicinale: Davedax. Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  20
compresse da 4 mg - AIC n. 033203035; 60 compresse da 4 mg -  AIC  n.
033203047. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n° B.II.d.1 d): Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti
del prodotto finito - Eliminazione di un parametro di  specifica  non
significativo (es. eliminazione di un parametro obsoleto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
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